筑梦十四五 高新再出发 |前列腺癌靶向抗癌药实现中国创造

长沙晚报掌上长沙2月10日讯（高新麓谷记者 柯鸣）癌症用药保障事关患者切身利益，社会关注度高。前列腺癌作为男性恶性肿瘤最常见的疾病之一，据报道，其在全世界男性患病中排名第二，仅次于肺癌，在我国恶性肿瘤排名前五，近年来发病率呈上升趋势，治疗费用高昂。

“我们作为国家1.1类抗癌药，等待国家药监局正式批复临床许可后就将进入临床试验阶段，进展顺利的话近年就会为前列腺癌患者带来特效药、便宜药、放心药！”在霍滋生物化学实验室，记者见到了霍滋生物总裁李文强。“目前阶段性工作已经基本完成，经过国家审批等相关程序，我们研发的小分子靶向抗癌新药将逐步推向市场。”谈及公司现状，李文强信心满满，他认为，抗癌药物研发属于国家“卡脖子”关键技术，自主研发药物将驱动国家抗癌事业发展。

七年磨一剑

从无到有突破抗癌药物

“治疗癌症有化疗和小分子靶向治疗两种方式，靶向治疗则是精准治疗，通过靶点可以精准打击癌细胞蛋白质，对癌症患者的伤害较小。通俗来说，就是以小分子穿透细胞膜，就犹如‘生物导弹’一般精准寻找癌靶点，打击癌细胞，这个技术我们在全世界都是一流的。”李文强介绍，目前国内有95%以上的靶向抗癌药都是国外进口，这存在着抗癌药物价格过高的现状，高额的医疗费用使得绝大部分癌症患者家庭都难以承受。

2011年，贝达药业自主研发的盐酸埃克替尼（凯美纳）正式获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，其药品发明人，就是现任职于滋生物首席科学家谢国建。

据介绍，盐酸埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，被誉为民生领域的“两弹一星”，目前已惠及超过28万名晚期肺癌患者。

从2014年起，谢国建就将目光放在了抗前列腺癌靶向小分子药物研发上。经过前期的尝试和摸索，历经7年，谢国建研发出抗前列腺癌靶向小分子药物（CY0003），该药可通过双靶向UHRF1和HDAC的化学小分子或其药学上可以接受的盐作为相应的抑制剂或治疗疾病。

“我们开发的药物通过双靶向UHRF1和HDAC,抗癌靶点明确，而目前已上市的药物仅是通过单靶向HDAC，我们研发的药物活性更好，药物的药效和选择性很高，安全性更高，目前在湖南动物实验中心经过比对实验证明安全性更好，药物化合物分子结构为世界首创。”谢国建介绍，目前，该药物已获中国专利正式授权，并在美国、欧盟、日本、澳大利亚的专利申请也进入实审阶段，并计划2022年进入临床批件申报，在获得临床批件后，将紧锣密鼓展开临床试验、进行生产批件的申报及上市。

抑癌率高达90%

开创国产抗癌药品牌

“中国人常常用‘生于斯长于斯，歌哭于斯’来形容一个人和故土无法割舍的血脉联系。在异国他乡生活，对此更有体会。”曾在美国、加拿大工作近28年的谢国建心里常常想：这个药美国有了、中国还没有；这个新药美国患者买得起，但大多数中国患者还掏不出这么多钱……“这样的想法日益增多，我就萌生了‘做中国自己的创新药’的念头。”

“我们所研制的抗前列腺癌靶向小分子药物（CY0003）是属于广谱特性的，在肝癌、胰腺癌、前列腺癌的治疗上效果显著，其中将上市的抗前列腺癌药物肿瘤抑制率可以达到90%，这在国内是首创，在国际上也处于领先地位。”李文强介绍，霍滋生物研发的双靶向治疗比单靶向治疗效果更好，这为治疗癌症开辟一条新的思路，达到世界领先水平，并且UHRF1靶点还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌、妇科肿瘤、胰腺癌等癌症都有异常优秀的高表达，目前前列腺癌患者群体主要是中老年人，我们开发的药物具有较好效果，且化合物合成成本相对较低。

“目前前列腺癌患者一个月所需费用大概为2万元左右，而等CY0003药品上市，我们可以保证将费用控制在一个月2000元左右。”李文强表示，公司已与桑迪亚，美迪西（上海）专业机构合作完成整套临床前研究资料，展望公司“十四五”发展，药物研发的目的是为了造福广大患者，作为填补国内抗前列腺癌“空白”的药物。霍滋生物已提出：让患者以最小的代价提升生命质量为使命，将尽快推进药物上市，让中国的前列腺癌患者买得起用得起放心药。