慧泽医药获批《药品生产许可证》

长沙晚报掌上长沙12月10日讯（高新麓谷记者 尹婷）12月9日，长沙高新区企业湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）《药品生产许可证》（B证）获批，这是继去年湖南省核发首张药品上市许可持有人《药品生产许可证》后又一张落户麓谷的药品研制机构药品上市许可持有人《药品生产许可证》。

慧泽医药于2014年在长沙高新区成立，通过广泛的产学研合作，与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业，与中南大学共建多个研究中心，与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。企业拥有中国科学院院士在内的专家教授团队20余人，专业服务团队200余人，与国内外近百家药企及药学研究单位建立战略合作伙伴关系。截至目前，共完成创新药I-IIa期临床试验和仿制药PK/BE 试验总计超过600项，“722”之后接受国家核查47次并全部通过。

“此次获批《药品生产许可证》标志着我们公司在产业化发展道路上踏上了新的起点，将为我们全面提升抗风险能力和研发能力带来助力。”慧泽医药相关负责人介绍，自从2015年国务院关于药品审评审批制度改革以来，慧泽医药积极布局药品上市许可持有人MAH制度下药品研究机构产品研发和全生命周期的质量体系建设，积极引进具有国际双报经验的质量管理负责人和药物警戒负责人，既有利于公司专注于研发创新，也有利于帮助受托生产单位提升质量管理，共同打造出海航母。