适用微创精细手术操作 湖南首个国家级创新医疗器械产品获批上市

  长沙晚报掌上长沙5月13日讯(全媒体记者 李广军)12日记者获悉,湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。2017年5月,菁益医疗的低温等离子手术系统项目进入国家创新医疗器绿色审批通道,系我省首个国家级创新医疗器械产品。此前,该公司低温等离子手术系统(单极)已经提前通过CE认证,获得欧盟地区销售认可,为中国制造扬帆出海做好了准备。

  该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用,用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。该产品与常规高频手术设备相比,损伤程度更小、术后愈合情况更好,可适用于皮肤及浅表组织等微创精细手术操作。

  菁益医疗于2013年2月成立于北京,2017年6月迁址落户浏阳经开区(高新区)长沙E中心,创业团队包括普通外科医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英。自创立以来,菁益医疗一直专注于研发、生产电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。

【作者:全媒体记者 李广军】 【编辑:刘天乐】
关键词:医疗器械 上市
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