长沙原料药产业瞄准高端主打特色牌

　　长沙晚报全媒体记者 周斌 通讯员 李俊川

　　处于生物医药产业上游的原料药产业，成为下一个投资风口！

　　最近，国家发改委、工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，凸显国家有关部门对原料药产业发展的重视，也引发投资者对原料药企业的追捧。

　　实际上，原料药生产早已成为长沙市生物医药（基因技术）产业链的重要一环——位于望城经开区铜官工业园的吴赣药业，是全球磺胺类原料药产品种类最全、规模最大、产品链最长的企业；位于浏阳经开区的尔康制药生产的淀粉植物胶囊，则是世界胶囊行业的重大突破……

　　这一次，国家推动原料药高质量发展方案的出台，更是为长沙原料药产业发展提供了重要指南。

　　制药“芯片”

　　为医药产业稳产保供提供支撑

　　原料药，是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，系医药产业链上游的关键环节。

　　尔康制药是中国药用辅料行业规模最大、品种最多、配套最齐全的高新技术上市龙头企业，为中国药用辅药行业标准的重要推动者和制定者。“原辅料是医药产业链中最为基础、核心的环节，也是药品生产的源头，其作用如同电子产业中的芯片一样，直接影响着药品质量，在生物医药领域至关重要。”尔康制药总经理孙庆荣接受记者采访时这样说。

　　中国医药企业管理协会副会长王学恭介绍，2020年，全国纳入统计的规模以上原料药企业有1300家左右，原料药总产量超过200万吨，营业收入近4000亿元，占全部医药制造业的16%；截至目前，国内企业获批的化学原料药有近2000种（不含医药中间体），绝大多数制剂产品的原料药都可以在国内生产，为医药产业稳产保供发挥了重要支撑作用。

　　目前，我国是世界最大的原料药生产与出口国，原料药也是我国医药产业参与国际竞争的优势长板。特别是新冠肺炎疫情发生以来，全球医药供应链受到冲击，世界各国都更加重视原料药的供应保障问题，我国原料药产业战略地位进一步提升。

　　高端特色

　　成长沙原料药企业主打品牌

　　生物医药产业是长沙近年来重点扶持发展的产业之一。

　　长沙市生物医药（基因技术）产业链办公室提供的数据显示，全市共有生物医药（含基因技术）企业1600余家，生物医药产业总产值（营收）从2018年的近900亿元，增长到2020年的1380亿元，年均复合增长超过20%。预计到“十四五”末，长沙市生物医药产业总产值（营收）将达到2500亿元。

　　这也给长沙原料药企业发展提出了更高要求。《长沙市“十四五”先进制造业发展规划（2021—2025）》明确，鼓励尔康制药等药用原辅料企业重点发展，研发具有高端高性能的特色原辅料产品系列。

　　望城经开区目前正在铜官工业园建设高端特色原辅料药特色产业基地，已引进9家原料药企业，其中5家已投产，包括华纳大药厂、九典宏阳、华腾医药、松源生物、吴赣药业在内。其中，由江苏吴赣生物科技有限公司投资10亿元打造的湖南吴赣药业，是全球磺胺类原料药产品种类最全、规模最大、产品链最长的生产商，计划3至5年内建成集科研、生产、经营于一体的世界一流绿色环保节能型生物医药制造基地。

　　而这也正是《实施方案》鼓励和提倡的。

　　期待突破

　　链条建设向上下游延伸

　　原料药生产链条建设涉及面广，《实施方案》为长沙园区和生产企业提出了新要求。

　　孙庆荣表示，尔康制药将在特色原料药品种与医药中间体领域持续发力，不断丰富公司原料药品种、完善医药中间体项目建设，推动原辅料上下游全产业链延伸，通过产业协同发展，打造“原辅料+制剂”一体化的生态格局。

　　而今年5月成功获批湖南省第一批化工园区的铜官工业园，则正抓紧出台加快望城生物医药产业发展若干政策，引导原料药企业做大做强，更具市场竞争力。

　　“《实施方案》提出要开发一批高附加值、高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，大力发展特色原料药和创新原料药；而国家药监局也发布了《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》。我们发布的新产品，正好应对原料药和共线生产这两个重要问题，并提供了相应的整体解决方案。”近日，位于宁乡经开区的楚天科技发布两款无菌产品创新整体解决方案，该公司无菌粉末分装产品线总监王军伟表示，对长沙医药设备制造企业来说，《实施方案》也提供了极好的发展机遇。