迪博制药拿下湖南省首个人工牛黄中药饮片生产资质

　　长沙晚报掌上长沙8月7日讯（全媒体记者 周斌）湖南安邦制药股份有限公司子公司一一湖南迪博制药有限公司（以下简称迪博制药）正式取得湖南省药品监督管理局颁发的新《药品生产许可证》，成为湖南省首个具备人工牛黄中药饮片生产资质的企业，填补了我省人工牛黄中药饮片生产领域的空白，目前已正式批量投产。

　　牛黄是一种珍稀罕见的名贵中药材，作用广泛，可用于治病、食疗与食养。据统计，含牛黄的中成药多达 650 余种。著名的“中医三宝”——安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹，以及六神丸、牛黄上清丸、牛黄解毒丸等名贵中药，就是以牛黄为主要原料，数百种化学药品制剂处方中加入了牛黄或人工牛黄，并广泛用于保健养生大健康产业。

　　天然牛黄来源于高龄病牛肝胆结石，随着农机化推广，用于耕作的老龄牛几近消失，使天然牛黄资源枯竭而珍稀昂贵，无法满足用药需求。

　　上世纪五十年代，我国医药工作者和科研人员着手开发天然牛黄的替代品，至七十年代研制出基本定型的人工牛黄，而后对其成份研究分析进一步深入，并几经修订和提高质量标准，现已成为天然牛黄的主要替代品广泛用于药品生产和医疗，并列入国家医保品种。

　　人工牛黄由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇及微量元素等加工制成，其有效成分类似天然牛黄，目前占据了同类产品98％的市场份额，成为天然牛黄的主要替代品。

　　几十年来，人工牛黄广泛用于中药及化学药生产配方、中药调剂或单独使用，但基本上是以原料药形式应用，医疗机构及药店调方也是通过拆解、分散使用，剂量不准、使用不便，且浪费较大。

　　为此，迪博制药通过广泛调研市场，突破微剂量分装技术难题，数年精心探索，于今年6月成功研发出人工牛黄小规格饮片，新建生产线，改进包装，并通过药监部门GMP符合性现场检查，获批中药饮片（人工牛黄）生产许可，正式上市。

　　迪博制药研制、生产人工牛黄及其原料近五十年，多次参与人工牛黄生产工艺和国家质量标准的研究，其生产的人工牛黄占全国市场份额三分之一以上，常年保持全国人工牛黄行业市场占有率第一和湖南省产量最大的生化原料药的双料冠军地位，销售区域遍布全国三百多家药企，已成为人工牛黄行业生产、销售及技术质量领军企业。

　　目前，迪博制药拥有人工牛黄中药原料、人工牛黄中药饮片两条生产线，此次迪博制药人工牛黄饮片的上市，进一步扩大迪博制药在人工牛黄领域的市场优势，该项目的投产填补了我省人工牛黄中药饮片生产领域的空白，也将为临床用药提供更方便、更精准用药的典范，具有巨大经济效益和社会效应。