免疫治疗为晚期肝癌患者带来曙光

　　长沙晚报掌上长沙2月9日讯（通讯员 毕捷）肝癌作为我国第二大死亡癌种，由于起病隐匿，早期无特异性症状，70%～80%的患者在诊断时已是中晚期。在抗癌路上，如何让患者延长生存期，实现长期生存，成为抗癌治疗的关键所在。

　　近日，中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵，在2022年美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会上，发布了由其作为主要研究者进行的KEYNOTE-394研究最终分析数据。在这项经治晚期肝癌免疫治疗的临床研究中（85%以上为中国患者），帕博利珠单抗显著改善了患者的总生存期。这是全球首个、目前唯一的PD-1抑制剂单药用于晚期肝癌达到阳性结果的III期临床试验。

　　我国肝癌治疗现状不容乐观

　　世界卫生组织数据显示，2020年中国肝癌新发病例约41万，占全球总数约45%；同年中国肝癌死亡病例约39.1万，仅次于肺癌。由于大部分患者在发现时已经丧失了手术时机，因此多数患者临床治疗效果差，患者生存期短。目前，我国肝癌患者5年生存率仅14.1%。

　　在肝癌的系统治疗方面，过去20年间，化疗和靶向药物在一线治疗上展现了新的突破，但对于一线治疗失败的患者，仍然缺少可以延长患者生存获益的治疗方案。

　　由于肝脏是免疫器官，免疫细胞占肝脏细胞总数的10%～20%，在维持机体免疫耐受中发挥重要作用，免疫治疗的出现为肝癌患者带来了新希望。

　　首个免疫单药在中国肝癌人群获得阳性结果III期研究数据公布

　　中国肝癌的发病原因和分子生物学特性与欧美国家有很大的不同，这导致中国肝癌的临床表现，筛查诊断以及治疗策略，都无法完全照搬国外，需要有自己的特色研究。

　　秦叔逵教授作为主要研究者的KEYNOTE-394研究是一项随机、双盲、III期临床试验，用于验证帕博利珠单抗单药在亚洲（中国为主）肝癌患者二线治疗的临床获益。本次研究结果显示，与安慰剂组的患者相比，帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位生存期为14.6个月，降低死亡风险21%，是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。

　　在患者长期生存获益上，帕博利珠单抗也展现了显著提升，数据显示与安慰剂组的患者相比，两年生存率分别为34.3%和24.9%。这项临床研究是全球首个也是目前唯一的PD-1抑制剂单药用于晚期肝癌达到阳性结果的III期临床试验，为肝癌患者带来了新的曙光。

　　免疫+靶向联合治疗值得期待

　　近年，随着研究者的探索不断深入，肝癌免疫治疗领域取得了许多令人欣喜的进展和突破性成果，在靶免联合治疗在肝癌中的临床应用进展迅猛的现在，各种治疗药物组合的研究正如火如荼的开展和探索。

　　在研究靶免联合治疗方案时，同类药物中如何进行选择非常关键。此次KEYNOTE-394研究的成功，标志着帕博利珠单抗（可瑞达）联合仑伐替尼（乐卫玛）的“可乐组合”，其中每个单独的药物都有III期随机对照试验证实了单药治疗晚期肝癌的临床疗效和安全性，成为当前肝癌领域十分值得期待的强强药物组合治疗方案。

　　秦叔逵表示，期待更多创新性治疗方案的出现，为更多晚期癌症患者带来曙光，实现长期生存。