四敢新潮涌湘江丨用细胞解决肿瘤难题 远泰生物有高招

长沙晚报掌上长沙3月10日讯（湘江早报全媒体记者 尹婷 朱莉）一部风靡全国的电影《我不是药神》，曾将大家对靶向药的关注度推上热潮。不少靶向药价格极其昂贵,上市后并没有纳入国内医保目录,一年的药物治疗费用动辄数十万元,甚至过百万元,让大多数家庭难以承受。

近日，湖南湘江新区企业湖南远泰生物技术有限公司（简称“远泰生物”）在全国颠覆性技术创新总决赛中斩获最高奖项“优胜项目奖”，该企业创新研发的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）治疗方法，有望帮助肿瘤患者将治疗费用从120万元下降到2万元。这家全国领先的专业抗体企业，其研究成果顿时牵动人心、备受关注。这家企业的发展秘诀何在？将为老百姓带来哪些福音？3月6日，记者走进远泰生物一探究竟。

突破

“抗癌利器”将惠及大众

重组蛋白表达与纯化、动物免疫、杂交瘤细胞融合、抗体测序、质粒制备、病毒生产、CAR-T细胞扩增……在远泰生物研发实验室，技术人员正在认真观察各种试验情况。他们运用基因工程技术改造T细胞生产的CAR-T细胞将能够精准、特异地杀伤肿瘤细胞，成为广大患者的“抗癌利器”——细胞治疗药物。

“T细胞是人体内一种具有抗肿瘤功能的淋巴细胞。但在肿瘤患者体内，T细胞的抗肿瘤免疫进程经常被狡猾的肿瘤细胞抑制，导致免疫监测失败。因此，在肿瘤免疫细胞治疗中，关键是要恢复T细胞识别及摧毁肿瘤细胞的能力。”远泰生物董事长、医学博士向双林介绍，“CAR-T细胞疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。在激活的T细胞上表达肿瘤嵌合抗原受体（CAR），获得CAR-T细胞，能使其像导弹一样能够精准识别肿瘤细胞展开攻击，消灭肿瘤细胞，最终达到治疗肿瘤类疾病目的。”

2021年，先后两款CAR-T细胞治疗产品在国内获批，沸腾了整个国内医药圈。CAR-T的出现，被视为癌症治疗领域的重大突破之一，给肿瘤患者带来了长期生存的希望。然而“120万元一针”，对于普通患者来说无疑是天价。

“医生和患者都知道这个药可以治病，但是患者不敢用，用不起。”回忆起某合作医院的肿瘤患者抗癌历程，向双林深为感慨，这也让他开始思考，如何降低这种抗癌药的价格，将CAR-T细胞疗法推向广大患者，成为普通大众真正的“抗癌利器”。

今年2月24日,远泰生物在全国颠覆性技术创新总决赛中的参赛项目让广大患者看到抗癌药降价希望。“目前已获批上市的CAR-T产品及众多在研的自体或异体通用型CAR-T产品均为体外生产，需经过纯化、激活、转染、扩增、冻存、运输等流程，制备流程复杂、耗时长、生产工艺要求高、制备失败率高、产品一致性与批间稳定性无法确保、产能有限，这是CAR-T治疗成本居高不下、部分患者因疾病进展快而失去治疗机会的主要原因。”该项目负责人、远泰生物CAR-T技术总监陈泽建介绍，此次他们的技术性颠覆，就是体现在将体外生产CAR-T细胞变革为体内生产。

“这样就解决了细胞来源问题,简化了复杂的生产流程,可批量生产、质量稳定可控,有望成为一种真正的通用型CAR-T治疗方法。”陈泽建激动说道，“这项技术可以让老百姓真正用得起药！不仅可保证患者及时用药，而且还能使CAR-T细胞治疗价格成本大幅度降低，费用可从120万元下降到2万元。”

探索

瞄准抗体药领域“隐形冠军”

成立于2001年的远泰生物，至今已经走过了22个年头，但在其“掌舵人”向双林看来，远泰生物还将继续在抗体药领域艰苦探索。

“抗体药就像是生物导弹，可以精准地对付进入人体的病原微生物和异变细胞，在治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大病症上有重要疗效。”向双林说，“但是抗体药又很难做出来，它的研发周期和投入都非常大，需要破釜沉舟的坚持。”

向双林告诉记者，在制药领域，有一个“双十”规律，即“十亿美金、十年时间”才能做出一款抗体药。这也在一定程度上反映了，抗体药的研发历程长坡厚雪，让不少人望而却步。

自成立以来，远泰生物聚焦抗体赛道，致力于破解抗体研发关键技术，以研发出真正能为民所用的抗体试剂及抗体药为目标，一路挺进。在前二十年里，远泰生物创始人吴力军及团队埋头科研，攻克各项技术难点，将自主研发生产的6000余种抗体投向全球的高校院所及科研机构，为生物医药领域的科研工作贡献力量。

“前20年我们虽然是在做科研抗体，但这过程中，我们也积累了很多靶点和专利，后期做药物研发会更有底气。”向双林深情说道，“在这个行业做久了，我们还是想要做出一款真正能为百姓带来福音、为社会带来效益的治疗产品。”

目前，远泰生物已成功建立鼠源、兔源、人源三大抗体技术平台，在抗体制备、抗体检测、抗体细胞药物研发等方面已申请和获得相关专利40余项。向双林介绍，公司同时具有高通量抗体筛选、单克隆抗体交叉反应分析和多宿主系统表达三大技术平台，建成SPF级小鼠实验动物室、兔实验动物中心、生物安全二级实验室，能实现年产500个重组蛋白和500个单抗，是湖南最大、国内领先的规模化专业抗体研发生产基地。

启航

新赛道补齐产业链短板

“对于未来的规划和定位，我们还是希望将抗体工程等公司已有的技术平台，真正转化成制药的工具。”谈及公司发展，向双林认为，自己及团队仍需保持初心，脚踏实地，在医药领域继续探索前进，“我们现在还是在‘有人区’探索，将来到底能走多远，我们也不清楚，但是我们会不断努力，攻克技术难点，研发好的治疗产品。前方还有许多路口，越到后面挑战会越多，我们会继续前进，做一些对人类有贡献、对社会有贡献的事情。”

在新兴领域摸索前进，必将需要更多勇气披荆斩棘。随着CAR-T治疗、抗体治疗、干细胞等各种前沿技术的兴起，细胞治疗产业在湖南湘江新区初现雏形。

“从国内细胞行业发展来看，目前国内企业竞争主要还是集中在上游存储市场，药物和临床技术的研发近几年也在逐步跟上。可总体来看，我省细胞产业链还不够完整，产业上下游配套不完善。”向双林告诉记者，“湖南一直在技术和平台方面有发展优势，但要想给细胞产业发展提速，还需更好地把技术成果和平台优势发挥出来，这其中少不了政策扶持、科技支持等方面的助力。”

向双林告诉记者，公司所在的湖南湘江新区就在重大科技创新平台建设、研发投入奖励、人才科技金融等多个维度，给予了企业很大支持，激励公司把握颠覆性技术，抢占未来发展制高点。

作为新兴的治疗方式和前沿技术，细胞治疗被寄予厚望，是生物医药领域极具潜力的新赛道。近年来，在市场、政策的推动下，国内细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势。

为培育新技术新产业，让更多上下游相关企业来到湘江新区，近两年来，新区将生物医药及大健康产业发展作为重中之重，政企联手做优营商“生态圈”，吸引不少细胞治疗相关技术项目聚集新区。与此同时，新区陆续出台促进生物医药产业发展的奖励政策，在重大科技创新平台建设、研发投入奖励、人才科技金融等多个维度，对企业创新给予支持，着力培育新技术新业态。“比如新区对远泰生物的支持，从科技项目立项、人才支持、房租补贴等多个领域，给予了扶持金额近1000万元，积极鼓励企业进行研发创新。”新区科技创新和产业促进局高新技术处相关负责人陈莹介绍。

一审：何希

二审：周秋燕

三审：余 纯